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该单位公司简介

上海华理生物医药有限公司是一家从事新药、医药原料药、药物中间体及精细化工产品的研究开发、生产和市场推广的企业。公司已通过iso9001:2000质量管理体系认证,为上海市高新技术企业。
公司擅长于多步合成和不对称合成以及医药原料药及中间体的工艺开发,拥有加巴喷丁,左乙拉西坦,氯吡格雷,阿托莫西汀,dppa,联苯二氯苄等多项具备自主知识产权和产业化优势的医药原料药及中间体的合成工艺专利,其中加巴喷丁、左乙拉西坦、联苯二氯苄项目被认定为“上海市高新技术成果转化项目”,dppa项目获得“上海市科学技术奖”。加巴喷丁项目获得上海市创新基金支持。
公司在抗肿瘤药物研究领域也取得很好的成绩 查看更多

药理毒理临床项目负责 (1人)

8000-9999元/月

上海华理生物医药有限公司

2018-09-10 扫描二维码

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基本要求

  • 工作地点:上海 - 上海
  • 性别要求:性别不限
  • 学历要求:硕士及以上
  • 专业要求:医药
  • 外语语种:英语
  • 招聘方式:全职
  • 年龄要求:27 - 45 岁
  • 工作经验:二年以上
  • 职位类别:制药管理人员+临床研究/协调/数据分析

福利待遇

保险年终奖8小时工作制带薪年假
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岗位职责

1、负责按cde化药申报资料的要求,为新药或仿制药项目进行药理、*****理(16~30号)相关申报资料的撰写及文献翻译;
2、负责化药申报资料1~5号资料的汇总和整理;
3、收集行业研发信息,跟踪最新的研发发展态势,协助公司制定药物研发策略;
4、负责立项项目的药品注册信息,药学专利,质量标准,药理*****理的信息查询、跟踪、汇总;
5、作为临床前药理*****理以及临床试验的项目*****,制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理;
6、作为临床前药理*****理以及临床试验的主要联络人,同各协作方、试验基地保持好协调关系;
7、负责公司内部候选药物的药理、*****理学评价的外包工作,对外包公司进行现场核查; 负责临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的前期工作准备、与外包公司的业务沟通及实施监督;
8、临床试验的实施和监查工作,确保临床试验按标准操作程序执行;参与编写有关临床试验的方案、crf等技术文件;有效管理好由多方组成的项目小组及其成员。

相关经验、技能要求


1. 临床医学、药学等相关专业硕士及硕士以上学历;有抗肿瘤药物研发或临床工作经验优先;
2. 两年以上临床监查及项目管理工作经验或临床前项目管理经验;
3. 有外企或cro工作经验者优先;
4. 熟悉临床试验监查、fda、sfda法规、ich/gcp条例;
5. 英语听、说、读、写能力较强;
6. 能展示较强的领导能力、与人沟通、谈判、表达能力。
提示:用人单位以各种理由收取非正规费用(押金、服装费、报名费、培训费、体检费、要求购买充值卡、刷信誉、淘宝刷钻、YY网络兼职、加YY联系等)均有骗子嫌疑,请提高警惕。查看详情

联系方式/地图

  • 公司地址:泾路1305****
  • 邮政编码:********
  • 联系电话:********
  • 联系人:********
  • 传  真:********
  • E-mail:********
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职位名称
学历要求
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